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01
2022
06

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08
2021
04

上午9点开庭

昨天下午才临时通知的开庭,时间好紧张啊。本来今天上午安排了一个会见,没办法只能改到下午了。

05
2021
04

本来打算买一部新车

因为各种原因吧,近两年还是不买了。买也不买我的了,嗯

29
2021
03

医疗器械监督管理条例

第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。

第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。

第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。

国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

第四条 县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导,组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。


24
2021
03

最近有些懒,更新不及时

这周开庭并不多。下周也不多。四月份的庭暂时还只有一个。

21
2021
03

下周大概有4个庭需要开

为什么说是大概是4个庭呢,是因为其中两个不是我自己的案子,具体去不去,还要看具体的安排。


16
2021
03

两天高强度的开庭,终于过去了!

昨天上午开庭,昨天下午开庭。今天上午开庭,今天下午开庭。

做律师啊,既要有一个颗敏捷的大脑,还有有一个健康的身体,否则,一个庭开下来几个小时,还真撑不住。

14
2021
03

今天二月二龙抬头啊!

恰好又是周日,继续窝家里“修仙”。

下周一周二周三一共接着开五个庭,加油!

13
2021
03

今天又到周六啦

上午在家休息,下午3点到所里开会。哦也

12
2021
03

过完春节假期,开过10个庭了。

其中有一个是帮助同事开的,就没有发开庭“流水账”